Tipus de tipus de sala blanca ISO 8
Les sales netes ISO 8 es poden classificar segons la seva aplicació i la indústria específica a la qual serveixen. Aquí hi ha alguns tipus comuns:
* Sales netes ISO 8 farmacèutiques:
S'utilitzen en la fabricació i envasat de productes farmacèutics. Asseguren que els productes no estiguin contaminats amb partícules, microbis o qualsevol altre contaminant que pugui afectar la seva qualitat i seguretat.
* Sales netes d'electrònica ISO 8:
S'utilitzen en la fabricació de components electrònics com ara semiconductors i microxips. Les sales netes eviten la contaminació que podria afectar el rendiment i la fiabilitat dels dispositius electrònics.
* Sales netes ISO 8 aeroespacial:
S'utilitzen en la fabricació i el muntatge de components aeroespacials. El control de la contaminació és crucial en aquesta indústria, ja que fins i tot una petita quantitat de partícules o contaminació microbiana pot provocar fallades en els components aeroespacials.
* Sales netes ISO 8 d'aliments i begudes:
Aquestes sales netes s'utilitzen en la producció i envasat de productes alimentaris i begudes, on mantenir un entorn lliure de contaminació és crucial per garantir la seguretat i la qualitat del producte.
* Sales netes de dispositiu mèdic ISO 8:
S'utilitzen en la fabricació i envasat de dispositius mèdics. Asseguren que els dispositius estiguin lliures de contaminació i segurs per al seu ús en procediments mèdics.
* Recerca i Desenvolupament ISO 8 Sales Netes:
S'utilitzen en investigacions científiques on es requereix un entorn controlat per dur a terme experiments i proves amb precisió.
Cadascuna d'aquestes sales netes ha de complir les normes de neteja ISO 8, que inclouen requisits específics de neteja de l'aire, recompte de partícules, temperatura i humitat. El disseny i el funcionament d'aquestes sales netes variarà en funció de les necessitats específiques de la indústria i de l'aplicació.
Comprensió dels elements bàsics de la classificació ISO 14644-1
i Requisits per a sales netes ISO 8 en diverses indústries
Classificació ISO 14644-1La sala neta és una habitació o un entorn tancat en el qual és essencial mantenir baix el recompte de partícules. Aquestes partícules són pols, microorganismes en l'aire, partícules d'aerosols i vapors químics. A més del recompte de partícules, una sala neta sol controlar molts altres paràmetres, com ara la pressió, la temperatura, la humitat, la concentració de gas, etc.
ISO 14644-1 Les sales netes es classifiquen de la ISO 1 a la ISO 9. Cada classe de sala neta representa la concentració màxima de partícules per metre cúbic o peu cúbic d'aire. La ISO 8 és la segona classificació de sala neta més baixa. El disseny de sales netes requereix la consideració d'estàndards i requisits reguladors addicionals en funció de la indústria i l'aplicació. Tanmateix, per a les sales netes ISO 8, hi ha diversos requisits generals i paràmetres ambientals a tenir en compte. Per a les sales netes ISO 8, inclouen filtració HEPA, canvis d'aire per hora (ACH), pressió de l'aire, temperatura i humitat, nombre de persones que treballen a l'espai, controls estàtics, il·luminació, nivells de soroll, etc.
Les sales netes estan disponibles per a una gran varietat d'indústries i aplicacions. Algunes de les sales netes ISO 8 més habituals inclouen la fabricació de dispositius mèdics, la fabricació farmacèutica, la fabricació de compostos, la fabricació de semiconductors, la fabricació d'electrònica, etc.
Les sales netes solen tenir sistemes de control ambiental que poden recollir, analitzar i notificar dades ambientals detallades de les sales netes. Especialment per als espais de fabricació, el monitoratge de sales netes té com a objectiu avaluar el risc potencial de contaminació dels productes i mantenir el compliment dels estàndards reglamentaris. El sistema pot recollir dades en temps real dels sensors de temperatura i humitat de la sala neta interior HENGKO. HENGKOtransmissor de temperatura i humitatpot mesurar amb eficàcia i precisió la temperatura i la humitat numèrica en una sala neta, proporcionant dades precises i fiables per al sistema. Ajudeu el gerent a controlar eficaçment la temperatura interior i l'ambient d'humitat per assegurar-vos que la sala neta estigui en condicions ambientals raonables i adequades.
Algunes persones poden preguntar-se, quina diferència hi ha entre ISO 7 i ISO 8? Les dues diferències principals entre les sales blanques ISO 7 i ISO 8 són el recompte de partícules i els requisits ACH, que les fan destacar per a diferents aplicacions. Una sala neta ISO 7 ha de tenir 352.000 partícules ≥ 0,5 micres/m3 i 60 ACH/hora, mentre que ISO 8 és de 3.520.000 partícules i 20 ACH.
En conclusió, les sales netes són essencials per als espais on la neteja i l'esterilitat són crítiques, i les sales netes ISO 8 solen ser de 5 a 10 vegades més netes que un entorn d'oficina típic. Concretament, en la fabricació de dispositius mèdics i farmacèutics, les sales netes, la seguretat dels productes i la qualitat són crucials. Si entren massa partícules a l'espai, les matèries primeres, els processos de fabricació i els productes acabats es veuran afectats. Per tant, les sales netes són essencials en algunes àrees de fabricació industrial que requereixen un mecanitzat de precisió.
Preguntes freqüents:
1. Què és la classificació ISO 8 i com afecta les sales netes?
La classificació ISO 8 forma part de les normes ISO 14644-1, que dicten la neteja i el recompte de partícules necessaris per a entorns controlats com ara sales netes. Perquè una sala neta compleixi els estàndards ISO 8, ha de tenir un nombre màxim de partícules per metre cúbic, amb límits específics establerts per a partícules de diferents mides. Aquesta classificació és essencial en indústries com la farmacèutica, aeroespacial i electrònica, on fins i tot petites quantitats de contaminació poden tenir un impacte significatiu en la qualitat i la seguretat del producte.
2. Per què és important el seguiment de les sales netes per mantenir els estàndards ISO 8?
La supervisió de la sala neta és un aspecte crític per mantenir els estàndards ISO 8 perquè assegura que l'entorn de la sala neta compleixi de manera consistent els nivells de neteja requerits. Això implica la mesura i el control continus de factors com la temperatura, la humitat i la contaminació per partícules. La vigilància de les sales netes és essencial per prevenir la contaminació i mantenir la qualitat del producte, protegint, en definitiva, tant als consumidors com als fabricants.
3. Quins són els requisits clau per a una sala neta ISO 8?
Els requisits clau per a una sala neta ISO 8 inclouen límits específics sobre la neteja de l'aire i el recompte de partícules, així com els requisits per al control de la temperatura i la humitat. Aquests requisits es descriuen a la norma ISO 14644-1 i s'han de complir estrictament per mantenir la classificació ISO 8. El disseny adequat de la sala neta, la ventilació i el manteniment regular també són fonamentals per complir aquests requisits.
4. Com afecten els recomptes de partícules de sales netes ISO 8 a la qualitat del producte?
Els recomptes de partícules de sala neta ISO 8 són un factor crucial per determinar la qualitat del producte, especialment en indústries on fins i tot petites quantitats de contaminació poden tenir impactes significatius. Un nombre elevat de partícules pot provocar defectes del producte, retirades i danys a la reputació d'una empresa. El seguiment i el control regulars del recompte de partícules són essencials per evitar la contaminació i garantir la qualitat del producte.
5. Quins són els requisits específics de temperatura i humitat per a les sales netes ISO 8?
Tot i que la norma ISO 14644-1 no especifica els requisits exactes de temperatura i humitat per a les sales blanques ISO 8, aquests factors s'han de controlar acuradament per mantenir els nivells de neteja requerits. La temperatura i la humitat poden afectar el comportament de les partícules a l'aire i influir en el risc de contaminació. Els requisits específics variaran segons la indústria i l'aplicació.
6. Com contribueix un sistema de vigilància ambiental a mantenir els estàndards de sala neta ISO 8?
Un sistema de monitorització ambiental té un paper crític en el manteniment dels estàndards ISO 8 per a sales netes mesurant i registrant contínuament la neteja i les condicions ambientals. Aquest sistema ajuda a garantir el compliment dels estàndards i regulacions rellevants, proporciona dades valuoses per al control de qualitat i dóna suport a la millora contínua de l'entorn de la sala neta.
Per tant, si també teniu una sala neta ISO 8, és millor instal·lar el sensor de temperatura i humitat o el monitor per comprovar les dades, per assegurar-vos que el vostre projecte va bé segons el vostre pla.
Si teniu cap pregunta sobre el sensor de temperatura i humitat de la indústria, com ara com triar el sensor d'humitat de la indústria adequat, etc., us convidem a contactar-nos per correu electrònicka@hengko.com
us tornarem a enviar en 24 hores.
Hora de publicació: 24-feb-2022
